日本CMO協会概要
日本CMO協会は、医薬品製造受託機関(CMO)18社が集まり、国内CMO業界の更なる成長発展や問題解決に向けた研究活動、製薬企業との適正な委受託契約のありかたなどに関する自主ガイドライン策定、製造受託業務のリスク対応、製薬団体や規制当局との連携、意見具申などを行うことなどを目的として2010年11月に設立されました。
日本CMO協会(JCMOA)理事会
| 会長 | クオリテックファーマ株式会社 | 安藤 修一 |
| 副会長 | 株式会社富士薬品 | 永代 尚武 |
| 理事 | 武州製薬株式会社 | 笠井 隆行 |
| 理事 | 佐藤薬品工業株式会社 | 銭谷 司 |
| 理事 | シミックホールディングス株式会社 | 山口 進也 |
| 理事 | ニプロ株式会社 | 村上 三津夫 |
| 理事 | 株式会社廣貫堂 | 境井 洋 |
| 監事 | ダイト株式会社 | 瀧本 正路 |
| (2016年5月31日改選、理事は就任順) | ||
事務局 クオリテックファーマ株式会社内
〒105-0022 東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
TEL:03-5401-2206 FAX:03-5401-2207
日本CMO協会(JCMOA)活動内容
- 医薬品の受託製造業務の適正実施に関する自主ガイドラインの作成
- 薬事法、GMP及びその他法令に則った公正かつ厳正な医薬品受託製造の推進
- 科学的な医薬品製造・品質保証のあり方の研究と推進
- 医薬品受託製造業務に関連する内外の情報・資料の収集及び研究
- 医薬品受託製造の円滑化及び質の向上等を推進するための広報活動
- 関係行政機関、諸団体との連携並びに意見具申
- 会員相互の向上に資する情報等の共有
- 医薬品受託製造に係るトラブル発生時の相互扶助(有事の時の代替場所製造を含む)
- 医薬品製造技術に係る人材教育・育成
- その他
「CMO事例研究会の開催」、「海外CMO工場見学ツアーの企画」、「各委員会活動報告会の開催」、「インターフェックス等への出展」、「各社受託促進のための委託者とのコミュニケーションを実現する企画」、等
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